API și intermediar sunt doi termeni des folosiți în industria farmaceutică, așadar care este diferența dintre ei? În acest articol, vom explica semnificația, funcțiile și caracteristicile API-urilor și intermediarilor, precum și relația dintre aceștia.
API este prescurtarea de la ingredient farmaceutic activ, adică o substanță dintr-un medicament care are efecte terapeutice. API-urile sunt componentele principale ale medicamentelor și determină calitatea, siguranța și eficacitatea acestora. API-urile sunt de obicei sintetizate din surse brute sau naturale și sunt supuse unor teste și aprobări riguroase înainte de a fi utilizate pentru consumul uman.
Intermediarii sunt compuși formați în timpul sintezei API. Intermediarii nu sunt produse finale, ci substanțe tranzitorii care necesită o procesare suplimentară pentru a deveni API. Intermediarii sunt utilizați pentru a promova reacțiile chimice, a reduce costurile sau a crește randamentul API-urilor. Intermediarii pot să nu aibă efect terapeutic sau pot fi toxici și, prin urmare, improprii consumului uman.
Principala diferență dintre IFA și intermediari este că IFA-urile sunt substanțe active care contribuie direct la efectele terapeutice ale medicamentelor, în timp ce intermediarii sunt substanțe precursoare care contribuie la producerea IFA-urilor. IFA-urile au structuri și activități chimice complexe și specifice, în timp ce intermediarii pot avea structuri și funcții mai simple și mai puțin bine definite. IFA-urile sunt supuse unor standarde de reglementare și controale de calitate stricte, în timp ce intermediarii pot avea mai puține cerințe de reglementare și de asigurare a calității.
Atât API-urile, cât și intermediarii sunt importanți în industria farmaceutică, deoarece sunt implicați în procesul de dezvoltare și fabricare a medicamentelor. API-urile și intermediarii au funcții, caracteristici și impacturi diferite asupra calității și performanței medicamentelor. Prin înțelegerea diferenței dintre API-uri și intermediari, putem aprecia mai bine complexitatea și inovația industriei farmaceutice.
Data publicării: 28 februarie 2024